工作人员在国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗分包装车间内检查产品包装质量。 新华社发

  南都讯 3月28日下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠疫苗接种与供应保障有关情况。中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示，新冠疫苗接种后的有效期，目前通过抗体水平监测，大概是六个月以上，但抗体不是唯一保护指标。来自国家卫健委的多个方面数据显示，截至3月27日，各地累计报告接种新冠病毒疫苗已突破1亿剂次。接种最多的一天是3月26日，达到611.9万人次。

  国家卫健委疾控局副局长吴良有介绍，前期先安排了机关企业和事业单位人员、高等院校的学生和教职工、大型商超的服务人员等人群接种疫苗。同时积极稳妥推进60岁以上人群、慢性病患者接种，提高疫苗接种覆盖率。据悉，疫苗研发单位正快速推进研发，在临床试验取得足够安全性、有效性数据以后，将大规模开展60岁以上老年人群的疫苗接种。目前，北京、湖北武汉、安徽合肥等地都已陆续启动60岁以上人群新冠疫苗接种。

  “各地按照既定的任务目标，合理制定了接种计划，迅速推开各项工作。目前全国已有超过1亿人次接种疫苗，接种最多的一天是3月26日，达到611.9万人次。”

  吴良有指出，下一步，国家卫健委将继续做好重点地区、重点人群的接种工作，一方面积极稳妥拓展接种服务能力，优化疫苗的配送流程，提高流转和运输效率，科学安排疫苗周转数量，我们要求不得积压库存，通过多种方式增加接种点和接种台数量，满足群众的接种需求。另一方面要加强部门联动，协调工业和信息化部门来加强疫苗的供应保障。

  针对民众关心的新冠病毒疫苗接种后有效期的问题，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示，新冠疫苗接种后的有效期，目前通过抗体水平监测，大概是六个月以上，但抗体不是唯一保护指标。

  王华庆说，各位明白新冠病毒疫苗是新疫苗，研发出来的时间相对来说比较短，用在人体上的时间更短。目前通过抗体水平监测，大概是六个月以上。但抗体不是唯一保护指标，疫苗发挥作用过程中还有别的因素在发挥作用，所以后续需要对疫苗的持久性开展研究，来确认它的保护期到底有多长时间。

  国药集团中国生物副总裁张云涛也表示，在临床研究过程中，观察到疫苗保护持久性是半年左右，中和抗体持久性也是半年左右。

  同时他透露，2020年3月，一部分人作为疫苗“先锋队”已经接种了现在上市的新冠灭活疫苗，目前为止已经获得了9个月的抗体检验测试的数据。从数据分析来看，9个月抗体仍有一定水平，后续还会持续加强监测。

  病毒变异对疫苗有效性是否有影响？张云涛表示，这是作为疫苗研发单位和生产单位高度关注的问题，在应对变异病毒的问题上，第一，在持续监测中国已经上市的，像国药集团中国生物上市的全病毒灭活疫苗的抗病毒变异能力，目前英国、南非发现的变异株有代表性，对新冠疫苗提出了新挑战，国药集团中国生物两款灭活疫苗，利用在国内和海外二期、三期临床试验后的血清，对包括南非发现的、英国发现的毒株，还有国内不一样的地区、不同流行区发现的10多株的毒株进行了交叉综合试验，结果显示，我们的两款灭活疫苗产生的中和抗体对这些毒株都有很好的中和作用。

  张云涛表示，目前在巴西、津巴布韦发现的毒株正在进行中和试验监测，并持续推进变异株疫苗研发。病毒的变异一直会存在，人类没办法阻止病毒变异。病毒的小变异并不可能影响疫苗的抗原性，也就是说没有产生保护性抗原的变异，疫苗就会有效，尤其是全病毒灭活疫苗。国药集团中国生物有着非常丰富的疫苗研发经验，即便是在新冠病毒出现大变异的情况下，在国家疫苗专班、药监局等有关部门的快速处理指导下，也可以迅速应对、有效应对，相关变异株的疫苗研发目前也在积极地推进之中。

  会上，国药集团中国生物副总裁张云涛介绍，去年在河南开展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，涵盖了3-17岁年龄段系统性、安全性、免疫原性的临床研究。目前该年龄段的安全性数据已获得，达到了预期效果，免疫原性、中和抗体监测也已全部完成。“近期将和药监局作沟通，相信在不远的将来，可以覆盖这部分人群。

  中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆称，现阶段主要接种18-59岁的人群和有需要且身体健康的60岁及以上老年人等。对于18岁以下的人群，尚无系统三期临床数据。这一些数据随着研究的不断深入，后续会得到。

  据国药集团中国生物副总裁张云涛介绍，去年在河南开展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，涵盖了3-17岁年龄段系统性、安全性、免疫原性的临床研究。

  他表示，目前该年龄段的安全性数据已获得，达到了预期效果，免疫原性、中和抗体监测也已全部完成。“近期将和药监局作沟通，相信在不远的将来，可以覆盖这部分人群。”他说。

  “18岁以下的人群何时开展接种？从国家整体角度是有考虑的，会基于疫情防控的需要和临床数据逐渐完备接种策略，这里也包括新生儿人群。”王华庆说。

  据了解，目前国内已批准附条件上市新冠疫苗，大多需要接种多个剂次。王华庆表示，《新冠病毒疫苗接种技术指南》明确，首剂接种之后，接种第二剂间隔要求不小于三周以上，尽量在接种第一剂次疫苗后8周内完成第二剂接种。

  对于接种部分剂次后去异地的情况，他建议，尽量使用同一个企业的品种完成两剂接种。若遇到异地供应不上同品种的时候，可采用同种类的其他生产单位疫苗产品做替换，完成两剂次的接种。

  对于已经接种第一针，未在建议时间内完成后续接种的情况，王华庆表示，后续第二针补种时不要重新开始接种，只要完成第二次接种即可。

  “当然我想提示警醒我们，在接种第二针的时候希望尽早去接种。因为现在全国各地都有新冠病毒疫苗接种点，把这个情况向接种点说了之后希望及时接种第二针疫苗，让疫苗作用得到更好的发挥。”他说。

  已经完成新冠疫苗接种后，是否还要重新接种？国药集团中国生物副总裁张云涛表示，研究中设计了加强针接种，观察抗体持久性和保护力水平。

  据介绍，初步结果为，加强针可以有效提升中和抗体滴度，有效提升抗体持久性，一样能有效提升疫苗抗变异的能力。

  他称，未来疫苗还要在海外开展三期临床研究，观察抗体持久性、保护持久性。“要不要进行加强针的接种、何时来打？还是要根据未来三期临床的研究结果来回答。”